关于根据《药品经营质量管理规范》规定的题目有哪些,“根据《药品经营质量管理规范》规定”的答案是什么。
1、GSP的全称是()
- A:药品经营质量管理规范
- B:药品生产质量管理规范
- C:器械经营管理规范
- D:特殊药品质量管理规范
答 案:
2、根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为
- A:违反药品经营质量管理规范
- B:严重违反药品经营质量管理规范
- C:违反药品生产质量管理规范
- D:严重违反药品生产质量管理规范
答 案:
3、GMP的中文名称是
- A:药品非临床研究质量管理规定
- B:药品生产质量管理规范
- C:药品经营质量管理规范
- D:药品临床试验管理规范
- E:以上都不是
答 案:B
解 析:药品非临床研究质量管理规定GLP,药品生产质量管理规范GMP,药品经营质量管理规范 CSP,药品临床试验质量管理规范GCP。
4、GMP的全称是()。
- A:《药品非临床研究质量管理规范》
- B:《药品临床试验质量管理规范》
- C:《药品生产质量管理规范》
- D:《药品经营质量管理规范》
答 案:
5、根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
- A:指导并监督药学服务工作
- B:组织制订质量管理体系文件,并指导
- C:负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
- D:负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
答 案:
6、GMP是
- A:《药物临床试验质量管理规范》
- B:《药品非临床研究质量管理规范》
- C:《药品生产质量管理规范》
- D:《中药材生产质量管理规范》
- E:《药品经营质量管理规范》
答 案:
7、GCP是
- A:《药物临床试验质量管理规范》
- B:《药品非临床研究质量管理规范》
- C:《药品生产质量管理规范》
- D:《中药材生产质量管理规范》
- E:《药品经营质量管理规范》
答 案:
8、GCP指的是
- A:《中药材生产质量管理规范》
- B:《药品生产质量管理规范》
- C:《药品经营质量管理规范》
- D:《药品非临床研究质量管理规范》
- E:《药物临床试验质量管理规范》
答 案:
9、根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
答 案:
10、批发中药饮片的药品批发企业应当执行()
- A:药品生产质量管理规范
- B:药品经营质量管理规范
- C:中药材生产质量管理规范
- D:药物临床试验质量管理规范
答 案:
11、中药饮片生产企业应当执行( )。
- A:药品生产质量管理规范
- B:药品经营质量管理规范
- C:中药材生产质量管理规范
- D:药物临床试验质量管理规范
答 案:C
解 析:
《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
12、根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所()
答 案:
13、中药饮片生产企业应当执行()。
- A:《药品生产质量管理规范》
- B:《药品经营质量管理规范》
- C:《中药材生产质量管理规范》
- D:《药物临床试验质量管理规范》
- E:《药物临床试验质量管理规范》
答 案:
14、CLP是( )
- A:药品经营质量管理规范
- B:药品生产质量管理规范
- C:中药材生产质量管理规范
- D:药物临床试验质量管理规范
- E:药物非临床研究质量管理规范
答 案:
15、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为
答 案:
16、药品生产企业应当执行
- A:药品生产质量管理规范
- B:药品经营质量管理规范
- C:中药材生产质量管理规范
- D:药物临床试验质量管理规范
- E:优良药房工作规范
答 案:
17、(2020年真题)根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
- A:企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
- B:药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示
- C:除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
- D:验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
答 案:
18、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度必须包括
- A:供货单位和采购品种的审核
- B:药品拆零的管理
- C:药品召回的管理
- D:质量事故、质量投诉的管理
- E:计算机系统的管理定
答 案:
19、根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。
- A:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
- B:中药材和中药饮片可以同库存放
- C:按包装标示的温度要求储存药品
- D:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
答 案:
20、药品经营质量管理规范
- A:GMP
- B:GAP
- C:GSP
- D:GCP
- E:GLP
答 案: