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药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业题目和答案

2025-06-08作者:匿名 来源:本站整理

关于药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业的题目有哪些,“药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业”的答案是什么。

1、药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

答 案:B

解 析:药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。故选B。

2、药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?

答 案:

3、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )

答 案:A

解 析: 开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次:①第一层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次。

4、(2019年真题)药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是

答 案:

5、新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()

答 案:

6、根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

答 案:

7、不属于召回义务的内容是()

答 案:

8、应报告药品不良反应的单位是

答 案:

9、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是

答 案:

10、药品不良反应法定报告主体是()

答 案:

11、根据《药品流通监督管理办法》,不得未经诊疗直接向患者提供药品的是

答 案:

12、本案件的违法主体是()。

答 案:

13、某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在A县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。

答 案:

14、国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()

答 案:

15、开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?

答 案:

16、应当协助药品生产企业履行召回义务

答 案:

17、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

答 案:

18、药品不良反应报告制度中的法定报告主体是(  )。

答 案:D

解 析:
《药品管理法》规定:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

19、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中错误的是

答 案:

20、根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是

答 案:

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